醫(yī)藥行業(yè)GSP介紹
已被瀏覽 3044 次GSP是英文Good Supply Practicede的縮寫(xiě)，意即產(chǎn)品供應(yīng)規(guī)范，是控制藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。GSP作為主要的醫(yī)藥工業(yè)監(jiān)管規(guī)范，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)原料
GSP是英文Good Supply Practicede的縮寫(xiě)，意即產(chǎn)品供應(yīng)規(guī)范，是控制藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。GSP作為主要的醫(yī)藥工業(yè)監(jiān)管規(guī)范，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品銷售及藥品流通等環(huán)節(jié)提出明確要求。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的物料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、放行和藥品采購(gòu)驗(yàn)收入庫(kù)養(yǎng)護(hù)銷售出庫(kù)等環(huán)節(jié)操作進(jìn)行審核記錄，確保各項(xiàng)記錄完整準(zhǔn)確真實(shí)，并使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行管理。同時(shí)，GSP對(duì)醫(yī)藥流通企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行規(guī)范，要求企業(yè)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。 新版GSP增加了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)銷存和GSP管理系統(tǒng)的相關(guān)要求的內(nèi)容，強(qiáng)調(diào)了進(jìn)銷存和GSP管理系統(tǒng)的功能全面化、流程科學(xué)化、質(zhì)量控制自動(dòng)化。對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，一套功能完善的、流程科學(xué)的、簡(jiǎn)單實(shí)用的藥品進(jìn)銷存和GSP管理系統(tǒng)已經(jīng)成為必需。 二.現(xiàn)狀是什么樣的呢？ 目前，很多藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在使用不同的藥品進(jìn)銷存GSP管理系統(tǒng)中遇到很多問(wèn)題，比如：功能比較簡(jiǎn)單，期初建賬錄入基本數(shù)據(jù)比較復(fù)雜，進(jìn)銷存業(yè)務(wù)管理功能薄弱，GSP流程管理不達(dá)標(biāo)，GSP報(bào)表不完善等問(wèn)題，給藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)帶來(lái)很多管理負(fù)擔(dān)。特別是期初建賬時(shí)需要人工錄入非常復(fù)雜的基本檔案信息。1.藥品分類非常多達(dá)幾百個(gè)分類，比如：處方藥，非處方藥，計(jì)生藥品、醫(yī)療器械、保健食品、中草藥、消狀類、粉針類、消殺類等，而每個(gè)大類又細(xì)分很多小類：比如處方藥又分為抗生素類、心腦血管類、肝膽類、激素類、內(nèi)分泌類、精神藥品類、骨科類等；2.藥品劑型非常多達(dá)幾百種，比如:片劑、膠囊劑、沖洗劑、顆粒劑、丸劑、酊劑……;3.藥品類型比較多；4.GSP屬性多；5.藥品單位比較多； 6.藥品信息非常多，多的上萬(wàn)種，少的幾千種。這些繁雜的數(shù)據(jù)錄入工作都成為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立藥品進(jìn)銷存和GSP管理系統(tǒng)的巨大障礙和挑戰(zhàn)。 |
